械字号膏药贴牌需要具备什么资质？医疗器械注册与备案是基础

做械字号膏药贴牌，需要具备哪些资质？很多刚入行的朋友不清楚。山东东进药业有限公司今天就来说说。

品牌方需要什么资质？

首先，你要有自己的公司或者个体工商户资质。其次，要有自己的商标（至少是受理中的）。因为贴牌产品上要标委托方，也就是品牌方的信息。

代工厂需要什么资质？

这是最关键的。代工厂必须要有医疗器械生产许可证，生产范围要包含你要做的产品类别。没有这个资质的工厂，做出来的械字号产品不合规。

产品本身需要什么资质？

每一款械字号膏药，都要有对应的注册证或者备案凭证。一类医疗器械要做产品备案，二类的要做产品注册。不是工厂有生产资质就行，具体产品也要有备案。

怎么核验这些资质？

可以去药监局官网查。生产许可证、产品备案凭证，都有公开的查询渠道。自己查过了，才放心。

山东东进药业的资质

我们有正规的医疗器械生产资质，产品备案也齐全。品牌方找我们合作，这些资质都有保障。

做械字号贴牌，资质是基础，缺了哪一样都不行。

常见问题解答

问：个人能做械字号贴牌吗？
答：一般需要有公司或个体工商户资质。

问：商标还在申请中能做吗？
答：可以，拿到受理通知书就能先用TM标。

问：怎么查产品有没有备案？
答：去药监局官网输入产品名称或备案号查。

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