械字号膏药代加工怎么选正规厂家？山东东进药业说先核注册证

选械字号膏药代工厂，怎么判断是不是正规的？山东东进药业有限公司今天就来说说，先把注册证和生产许可核验清楚。

第一步：核医疗器械生产许可证

做械字号产品，工厂必须要有医疗器械生产许可证。这是最基本的门槛。怎么核？第一，看工厂能不能提供生产许可证复印件。第二，去药监局官网查，输入许可证编号，看是不是真的、在不在有效期内。第三，看许可范围包不包含你要做的产品类别。

没有生产许可证的工厂，直接不用考虑。械字号产品必须由有资质的工厂生产，没有资质就是违规。

第二步：核产品注册证/备案凭证

具体每一款产品，都要有对应的医疗器械注册证或者备案凭证。不是工厂有生产资质就行，具体产品也要有备案。

怎么查？去药监局官网，输入产品名称或者注册证编号，看能不能查到。产品名称、规格、生产企业，都要对得上。

第三步：看生产车间

有了资质，还要看实际生产环境。去工厂看看，车间是不是按医疗器械标准建的？有没有洁净车间？设备齐不齐全？

第四步：看品控体系

有没有自己的质检室？每批产品有没有检验报告？生产记录完不完整？这些都是正规工厂该有的。

第五步：看案例和口碑

做过哪些客户？老客户复购率高不高？这些侧面也能反映工厂靠不靠谱。

山东东进药业

我们所有资质齐全真实，欢迎客户自己去查。车间、品控都可以来看。

选械字号代工厂，资质是底线，过不了这关其他都不用谈。

常见问题解答

问：怎么查生产许可证？
答：药监局官网输入许可证编号查。

问：产品备案信息怎么查？
答：药监局官网输入产品名称或备案号查。

问：可以看资质原件吗？
答：可以，来厂考察都能看。

业务咨询：李总 15966623695
企业官网：www.shandongdongjinyaoye.com