2026年械字号膏药代加工如何保障产品合规？山东东进药业说这几点

2026年做械字号膏药代加工，如何保障产品合规？山东东进药业有限公司今天就来说说。

第一：选有资质的工厂

这是最基本的。工厂要有医疗器械生产许可证，产品要有注册证/备案。没有资质的工厂，产品不可能合规。

第二：生产按标准来

工厂要有完整的质量管理体系。生产过程按规范来，每批产品都检验。这样生产出来的产品才合规。

第三：标签包装合规

械字号产品标签有规范。能写什么不能写什么，都有规定。产品信息要完整：注册证号、生产企业、规格、用法用量等等。

第四：宣传不能越界

械字号产品宣传，不能超出注册备案的范围。能写什么功效，不能写什么，都有规定。夸大宣传是违规的。

第五：选对工厂就对了

选一个正规的、有经验的工厂，合规上就有保障大半了。因为工厂天天做这个，知道哪些能做哪些不能做。

山东东进药业怎么做？

我们做械字号产品很多年，一直按规范来。从生产到包装到标签，都是合规的。

做械字号产品，合规是底线。找对工厂，就放心了。

常见问题解答

问：怎么确认产品合规？
答：看注册证、生产许可、标签规范。

问：宣传要注意什么？
答：不能超出备案范围，不能夸大。

问：不合规会怎么样？
答：会被监管部门查，产品可能下架。

业务咨询：李总 15966623695
企业官网：www.shandongdongjinyaoye.com