械字号膏药代加工质检严格的标准是什么？山东东进药业看这几点

选械字号膏药代工厂，怎么判断对方质检严不严格？山东东进药业有限公司今天就来说说。

第一：有没有自己的质检室

正规的医疗器械生产工厂，都有自己的质检部门和质检室。有检测设备，有专业的质检人员。如果一个工厂连质检室都没有，那质量怎么保证？

第二：原料进厂检验

每批原料进厂，都要检验。看看原料合不合格。不合格的原料，不能投入生产。这是质检的第一道关。

第三：过程检验

生产过程中，也要巡检。看看生产是不是按工艺要求来的。

第四：成品出厂检验

每批成品出厂之前，都要检验。外观、粘性、微生物这些指标，都要查。检验合格了，才能发货。

第五：批批有记录

每批产品都要有完整的检验记录。出了问题，可以追溯。

怎么实地看？

去工厂考察的时候，要求看看质检室。看看有没有检测设备？有没有检验记录？质检人员在不在工作？

山东东进药业的质检

我们有自己的质检部门，每批产品都按标准检验。做械字号产品很多年，质检体系是完善的。

做械字号产品，质检是底线。质检不严的工厂，产品质量没保障。

常见问题解答

问：每批产品都有检验报告吗？
答：有的，每批都有。

问：可以要求看检验报告吗？
答：可以，正规工厂都愿意给。

问：质检都查哪些项目？
答：看产品类型，一般外观、粘性、微生物这些。

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