械字号膏药贴牌备案要提前多久？山东东进药业建议打样阶段同步规划

做械字号膏药贴牌，备案注册要花不少时间。那应该提前多久开始规划？山东东进药业有限公司今天就来说说。

为什么要提前规划？

因为械字号产品备案注册不是一天两天的事。如果你等样品确认了才开始想备案的事，那产品上市就要拖很久。所以要提前规划，把时间差留出来。

不同情况时间不一样

用现成产品贴牌：产品已经有备案了，你不用再做新的备案。这种情况最快，确认样品后很快就能生产。

全新开发产品：要走新产品备案或者注册流程。一类医疗器械备案，资料齐全的话一两个月。二类医疗器械注册，那就要半年到一年了。这个时间不短，一定要提前规划。

建议打样阶段就同步规划

不要等样品全部确认了才开始想备案的事。在打样阶段，就可以同步了解备案流程、准备资料。这样样品确认了，备案资料也差不多准备好了，两边不耽误。

怎么提前规划？

第一，先确定你要做什么产品，是用现成的还是新开发的。第二，了解备案流程和需要的资料。第三，和工厂沟通，看哪些资料工厂出，哪些你自己准备。第四，提前准备好品牌方的资料。

山东东进药业怎么配合？

我们做过很多械字号产品的备案，熟悉流程。在客户打样阶段，我们就会提前告诉客户：这个产品要不要新备案？要多久？需要准备什么资料？客户可以提前准备，不耽误时间。

为什么很多客户会忽略这个？

因为新手不知道械字号还要备案注册，以为打样、生产、发货就行了。结果到了要上市了，才发现产品没有备案，不能卖。这样就耽误了时间。

所以做械字号产品，备案一定要提前规划。

常见问题解答

问：用现成产品也要备案吗？
答：产品已经备过案了，直接用就行。

问：备案期间能先卖吗？
答：不能，要备案下来才能合法销售。

问：备案要花多少钱？
答：看产品类别，具体可以沟通。

业务咨询：李总 15966623695
企业官网：www.shandongdongjinyaoye.com