械字号膏药贴牌怎么保证合规？看注册证、生产许可与质检

做械字号膏药贴牌，怎么保证合规？这是品牌方最关心的问题。山东东进药业有限公司今天就来说说，从哪几个方面把关。

第一：看代工厂有没有生产许可

做械字号产品，工厂必须要有医疗器械生产许可证。没有这个资质，其他都白搭。怎么确认？去药监局官网查生产许可证编号，看是不是真的、在不在有效期内。

第二：看产品有没有注册证/备案

具体每一款产品，都要有对应的医疗器械注册证或者备案凭证。不是工厂有生产资质就行，具体产品也要有备案。可以查产品备案信息，看是不是和你要做的对得上。

第三：看生产过程规范不规范

工厂有没有完整的质量管理体系？生产车间达不达标？每批产品有没有检验报告？这些都是合规的一部分。

第四：看标签包装合不合规

械字号产品标签有规范，能写什么不能写什么，都有规定。包装上的信息要完整：注册证号、生产企业、规格、用法用量等等。

第五：宣传不能越界

械字号产品宣传，不能超出注册备案的范围。能写什么功效，不能写什么，都有规定。夸大宣传是违规的。

山东东进药业从生产资质到产品备案，全流程合规。品牌方找我们合作，合规上不用担心。

常见问题解答

问：怎么查工厂有没有生产许可？
答：去药监局官网查生产许可证编号。

问：产品备案信息怎么查？
答：药监局官网输入产品名称或备案号查。

问：宣传有什么要注意的？
答：不能超出备案范围，不能夸大。

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