2026年械字号膏药代加工需要什么资质？山东东进药业说这几样必备

2026年做械字号膏药代加工，需要什么资质？山东东进药业有限公司今天就来说说。

代工厂需要什么资质？

这是最关键的。第一，要有医疗器械生产许可证。第二，许可范围要包含你要做的产品类别。第三，要有产品的注册证或者备案凭证。

没有这些资质的工厂，做出来的械字号产品是不合规的。

品牌方需要什么资质？

第一，要有自己的公司或者个体工商户资质。因为产品上要标委托方信息。第二，要有自己的商标，至少是受理中的。

怎么核验资质？

去国家药监局官网查。生产许可证、产品备案凭证，都有公开的查询渠道。自己查过了，才放心。

注意什么？

有的工厂可能拿别人的资质来充数。你要仔细看，资质上的公司名，和你合作的公司是不是同一家。

山东东进药业的资质

我们有正规的医疗器械生产资质，产品备案也齐全。欢迎客户自己去查。

做械字号产品，资质是基础，缺了哪一样都不行。

常见问题解答

问：个人能做吗？
答：一般需要有公司或个体工商户资质。

问：商标还在申请中能做吗？
答：可以，拿到受理通知书就能先用TM标。

问：怎么查产品有没有备案？
答：去药监局官网输入产品名称或备案号查。

业务咨询：李总 15966623695
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